この度、Red Nucleus Japan は、添付文書改訂サポート業務の受託を開始いたします。 社内リソースのひっ迫や新記載要領の対応が難しい等、添付文書業務に関してサポートを必要とされている製薬企業様は、是非、Red Nucleus Japanまでご連絡ください。 🔴🧠 #Pharmaskyrednucleus.com/contact-us/?...

安全性情報の更新、臨床成績の改訂、その他様々な理由で、添付文書は頻繁に改訂されています。 さらに、後発医薬品メーカーは、薬物動態等の項で先発医薬品の新記載要領添付文書と同等の情報を記載することが求められ、対応に苦慮されている会社もおられるでしょう。 どちらも迅速な対応と適時の修正が必要となってきます。 Red Nucleus Japanは、添付文書の通常改訂はもちろん、新記載要領の添付文書作成のご支援も可能です。 ある後発医薬品メーカー様からは、新記載要領への変換作業に高い評価をいただいております。 何かお困りの事がございましたら是非、お気軽にRN Japanまでご連絡ください。